BD (Becton, Dickinson and Company) Analista Assuntos Regulatórios Jr in Sao Paulo, Brazil

Job Description Summary

Elaboração e manutenção de processos de registro, revalidação e alteração de acordo com a legislação sanitária e dentro dos prazos estabelecidos por lei. Suporte às áreas funcionais e de negócios.

Job Description

Atendimento de solicitações externas: providenciar docs diversos (consularizado, qdo necessário) de produtos fabricados no Brasil e exportados p/ outros países (p/ fins de registro e exportação). Organizar e arquivar todos os documentos do departamento, incluindo os processos de registro, alteração e revalidação de registro. Enviar modelo, revisar e aprovar a rotulagem e instruções de uso dos produtos importados (etiquetas de nacionalização) de acordo com o processo de registro ANVISA e informações originais. Comunicar os interessados sobre publicações de registro/revalidação/alteração de produtos BD e dos concorrentes. Acompanhar as publicações de atos normativos e outros da ANVISA (leitura diária do Diário Oficial da União) e comunicar as áreas impactadas. Manter atualizadas todas as planilhas de controle de assuntos regulatórios, baseado em publicações, protocolos, solicitações externas e documentos recebidos do exterior. Suporte para área de licitação e vendas: fornecer docs BD (registro, BPF/GMP - prod. nac. e importados), pesquisa de informações ANVISA de concorrentes, orientação relacionada à legislação sanitária. Elaboração e submissão de novos proc. de registros, alterações e revalidações de produtos médicos e produtos de diagnostic de uso in vitro, conf. legislação e dentro dos prazos estabelecidos.

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations

Work Shift

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