BD (Becton, Dickinson and Company) Ingénieur Qualité Projet in Le Pont, France

Job Description Summary

Job Description

En tant qu’Ingénieur Qualité Projet, vous êtes le garant de tous les aspects du cycle de développement des produits/procédés et de leur délivrance.

Vous travaillez au sein d’une équipe multifonctionnelle en tant que membre qualité projet. Vous pouvez également être le référent qualité mondiale au sein des clusters/plateformes.

Vous soutenez le développement des nouveaux produits/procédés ainsi que les améliorations de produits/procédés existants en déployant les outils du « Quality Engineering ».

Enfin, vous êtes le garant de tous les aspects qualité tout au long des 5 étapes d’un projet, de la phase de conception jusqu’au lancement des produits en passant par la définition, la qualification et le développement

Vos principales responsabilités:

Support du « Quality Engineering » pour tous les projets dont il a la charge :

  • Evaluation des requis clients

  • Initiation du processus de notification des nouveaux développements (ACR) et établissement de la réponse qualité

  • Mise en place de Plans Qualité (pour les projets GPDS)

  • Animation des activités d’analyse de risques (PRM)

  • Vous assurer que tous les éléments du design control sont adressés et pertinents (DDP/CH, DIS, DOS, VEP, VER, VAP, VAR, DR, DHF)

  • Vous assurer que toutes les activités de validation sont réalisées. Rédige les plans de validation mondiaux relatifs aux projets tels que définis dans le « project charter ». Revoir les plans de validation locaux si applicable.

  • Vous assurer que les plans de qualification des fournisseurs ont été définis et suivis dans le cadre des projets

  • Evaluation et validation des méthodes de tests utilisées au sein des projets

  • Définition de la stratégie de contrôle pour les nouveaux produits et mise à jour sur les produits existants (« Long term verification » incluse)

  • Libération des produits pendant les activités de développement

  • Réalisation des revues fonctionnelles qualité

S’assurer en tant que fonction qualité mondiale que les requis du transfert de technologie sont adressés

Le PQE cluster ou plateforme member est en charge de la partie « sustaining engineering » de son activité :

  • Vous assurer de la compliance des produits par l’établissement de statements qualité ou en apportant des éléments de la réponse aux clients

  • Approuver les documents de design control de sa plateforme

  • Suivre les « Out Of Specification » de sa plateforme

  • Assister / conduire des investigations ainsi que des groupes de travail de résolution de problème

  • Participer et/ou animer la « post market surveillance » de sa plateforme si nécessaire

Développe des liens étroits avec d’autres fonctions qualité, fonctions qualité site, fonctions qualité fournisseur, fonctions qualité clients et fonctions support technique ainsi que d’autres fonctions supports Engineering mondial, Production, Logistique, R&D, Marketing, Affaires réglementaires, affaires médicales

Evalue les activités projet d’un point de vue assurance qualité et compliance

Développe et met en place des initiatives d’amélioration qualité

Qui êtes-vous ?

De Formation initiale ou diplôme d’Ingénieur avec une formation en management de la qualité

Vous disposez de préférence d’une expérience professionnelle de 3 -5 ans d’expérience dans l’industrie (une expérience dans les domaines de la santé/pharmacie/biologie/dispositifs médicaux est un plus)

Compétences requises impératives liées à la tenue de la fonction :

Maîtrise générale des outils statistiques appliqués à l’assurance qualité

Expérience en méthodologie Six sigma, Validation des procédé, FMEA/Management des risques

Connaissance des réglementations/standards de l’industrie: ISO 13485, QSR, GMP

Capacités de communication à l’écrit et à l’oral

Anglais courant

Excellente capacités d’analyse et de résolution des problèmes

Compétences interpersonnelles marquées

Rigueur et bonne organisation

Autres compétences spécifiques:

Capacité à influencer les autres

Favorise le travail d’équipe

Sait gérer l’ambiguité

Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle en autonomie complète

Orienté client

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Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

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