BD (Becton, Dickinson and Company) Ingénieur Qualité Projet in Le Pont, France

Job Description Summary

L’ingénieur qualité projet est responsable de s’assurer que tous les aspects du cycle de développement des produits/procédés ont été adressés.

Il travaille au sein d’une équipe multifonctionnelle en tant que membre qualité projet.

Il est responsable de supporter le développement des nouveaux produits/procédés ainsi que les améliorations de produits/procédés existants en déployant les outils du « Quality Engineering ».

Job Description

L’ingénieur qualité projet est responsable de s’assurer que tous les aspects du cycle de développement des produits/procédés ont été adressés.

Il travaille au sein d’une équipe multifonctionnelle en tant que membre qualité projet. Il peut également être le référent qualité mondial au sein des clusters/plateformes.

Il est responsable de supporter le développement des nouveaux produits/procédés ainsi que les améliorations de produits/procédés existants en déployant les outils du « Quality Engineering ». Il est responsable de tous les aspects qualité tout au long des 5 étapes d’un projet

  • Phase de concept

  • Phase de définition

  • Phase de développement

  • Phase de qualification

  • Phase de lancement

Principales responsabilités:

Activités

  • Apporte le support du « Quality Engineering » pour tous les projets dont il a la charge :

  • Evaluation des requis clients

  • Initiation du processus de notification des nouveaux développements (ACR) et établissement de la réponse qualité

  • Mise en place de Plans Qualité (pour les projets GPDS)

  • Animation des activités d’analyse de risques (PRM)

  • S’assurer que tous les éléments du design control sont adressés et pertinents (DDP/CH, DIS, DOS, VEP, VER, VAP, VAR, DR, DHF)

  • S’assurer que toutes les activités de validation sont réalisées. Rédige les plans de validation mondiaux relatifs aux projets tels que définis dans le « project charter ». Revoir les plans de validation locaux si applicable.

  • S’assurer que les plans de qualification des fournisseurs ont été définis et suivis dans le cadre des projets

  • Evaluation et validation des méthodes de tests utilisées au sein des projets

  • Définition de la stratégie de contrôle pour les nouveaux produits et mise à jour sur les produits existants (« Long term verification » incluse)

  • Libération des produits pendant les activités de développement

  • Réalisation des revues fonctionnelles qualité

  • S’assure en tant que fonction qualité mondiale que les requis du transfert de technologie sont adressés

  • Le PQE cluster ou plateforme member est en charge de la partie « sustaining engineering » de son activité :

  • S’assure de la compliance des produits par l’établissement de statements qualité ou en apportant des éléments de la réponse aux clients

  • Approuve les documents de design control de sa plateforme

  • Suit les « Out Of Specification » de sa plateforme

  • Assiste / conduit des investigations ainsi que des groupes de travail de résolution de problème

  • Participe et/ou anime la « post market surveillance » de sa plateforme si nécessaire

  • Développe des liens étroits avec d’autres fonctions qualité, fonctions qualité site, fonctions qualité fournisseur, fonctions qualité clients et fonctions support technique ainsi que d’autres fonctions supports Engineering mondial, Production, Logistique, R&D, Marketing, Affaires réglementaires, affaires médicales

  • Evalue les activités projet d’un point de vue assurance qualité et compliance

  • Développe et met en place des initiatives d’amélioration qualité

Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

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