BD (Becton, Dickinson and Company) Ingeniero de Aseguramiento de Calidad in Cuautitlan Izcalli, Mexico

Job Description Summary

Es responsable de la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de aseguramiento de calidad del producto y proceso a través del desarrollo/ optmización de procedimientos, administración del proceso para el manejo de producto no conforme por medio de la guía en la realización de investigaciones, generación de planes de acción estandarizados, mantenimiento del estado validado para los equipos de laboratorio, etc., para asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los productos y procesos cumplan con las especificaciones vigentes.

Job Description

  • Diseñar y mantener estrategias que garanticen que el sistema de calidad y sus elementos, tales como análisis de riesgo de producto/ proceso, procedimientos normalizados de operación para el control de proceso, inspección final y control de calidad de productos y procesos, cumplen con los requerimientos regulatorios y del cliente; y que además permiten contribuir y promover con el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s)

  • Generar, desarrollar y asegurar la conclusión de proyectos de mejora continua (entro otros: Seis Sigma, Lean Manufacturing, C2W etc.) que contribuyan con la excelencia operacional, asegurando que todas las iniciativas estén alineadas y estandarizadas para asegurar la calidad de nuestros productos y efectividad de nuestros procesos.

  • Mantener y administrar el proceso de investigaciones para que sea eficiente y efectivo; colaborar para incrementar la eficiencia de tal proceso en la determinación de la causa raíz. Retar el diseño y efectivdad de los planes de acción (preventivos/ correctivos) para mitigar los riesgos asociados a nivel proceso de manufactura y control de calidad para situaciones o eventos críticos/ siginificativos.

  • Asegurar la continuidad de la operación y el flujo de producto por medio de la evaluación de los riesgos asociados a situaciones potencialmente adversas generadas durante la manufactura del producto, derivadas de rechazos en calidad, provenientes de auditorias, de soporte para el sistema CAPA y reclamaciones de cliente.

  • Establecer un sistema de detección, gestión (incluyendo sistemas de medición apropiados) y desarrollo del talento de los asociados a su cargo, impulsando y promoviendo la excelencia operativa en el día a día, así como el desarrollo, seguimiento y conclusión de Objetivos Individuales de Impacto (IIG’s).

Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift

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